Es necesario encontrar un tratamiento que aborde la causa subyacente de los problemas renales. ¿Podría colaborar con su participación en el estudio de investigación clínica AMPLITUDE?
Aunque hay tratamientos disponibles para ayudar a aliviar los síntomas de la nefropatía mediada por APOL1, actualmente no hay tratamientos aprobados que aborden la causa subyacente. Este tipo de nefropatía también es hereditaria. Por lo tanto, la investigación clínica es importante para intentar encontrar un posible tratamiento que aborde la causa subyacente y mejore la calidad de vida de las personas tienen problemas renales, y para beneficiar potencialmente a las generaciones futuras.
En el estudio de investigación clínica AMPLITUDE, se analiza qué tan seguro es y qué tan bien funciona un fármaco en investigación en el tratamiento de la nefropatía mediada por APOL1, lo que ayuda a aumentar el conocimiento sobre la nefropatía crónica y, posiblemente, crear tratamientos para las generaciones futuras. Se tiene previsto que participen unas 466 personas y se calcula que el estudio durará hasta 4 años.
Tendrá citas en el centro del estudio, o puede que tenga la opción de que lo visite un proveedor de servicios sanitarios a domicilio o de realizar visitas virtuales (a distancia). Habrá más citas en las primeras semanas a medida que se lo ingresa en el estudio; luego, tendrá una visita programada aproximadamente cada 8 semanas. Antes de que inicie su participación, se le entregará un formulario de consentimiento informado y otros materiales en los que se le comunicará con exactitud todo lo que tendrá lugar a lo largo del estudio.
El fármaco en investigación del estudio de investigación clínica AMPLITUDE se llama VX-147. Se ha probado en otros estudios con voluntarios sanos y personas con un tipo similar de nefropatía.
Se dice que el fármaco del estudio está
“en investigación” porque las autoridades sanitarias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) aún no lo han aprobado para el tratamiento de la nefropatía crónica. Este estudio de investigación clínica ayudará a los investigadores a comprender la seguridad y la eficacia del fármaco del estudio en investigación, y puede colaborar con el tratamiento de la nefropatía crónica en el futuro.
Si decide participar en el estudio, se lo asignará aleatoriamente para que reciba el fármaco del estudio en investigación o placebo. Un placebo tiene exactamente el mismo aspecto que el fármaco del estudio en investigación, pero no contiene ningún ingrediente activo.
El fármaco del estudio en investigación se proporciona en forma de comprimido y se toma por vía oral una vez al día.
Si tiene nefropatía crónica y tiene más de 18 años, es posible que pueda participar. Su participación ayuda a aumentar el conocimiento sobre la nefropatía crónica y potencialmente crear tratamientos para las personas que padecen nefropatía. Para comprobar si cumple algunos de los requisitos, responda unas pocas preguntas.
Se agradece el interés en este estudio de investigación clínica de todas las personas que cumplen con los requisitos del estudio, independientemente del sexo, género, orientación sexual, raza o religión.
©2024. Todos los derechos reservados.
AMPLITUDE_Patient Study Website_v4.0_18Sep2023_es-US
